Efficacy and safety of loxoprofen sodium topical patch for the treatment of pain in patients with minor acute traumatic limb injuries in Brazil: a randomized, double-blind, noninferiority trial.

Posttraumatic injury pain is commonly treated with oral nonsteroidal anti-inflammatory drugs. However, oral nonsteroidal anti-inflammatory drugs cause several adverse events, with topical formulations arising as an important alternative. Therefore, we aimed at evaluating the efficacy and safety of loxoprofen patch (LX-P) in the treatment of patients with posttraumatic pain. This phase III, randomized, double-blind, noninferiority study enrolled Brazilian patients aged 18 to 65 years diagnosed with lower and upper limb posttraumatic injury who were experiencing moderate or severe pain. Patients were assigned to active LX-P or to loxoprofen tablet (LX-T), and pain intensity was measured based on a visual analog scale score variation after 7 days of treatment. Data on clinical symptoms, rescue medication use, and adverse events were also collected. Visual analog scale score variation was compared using a 10% noninferiority margin. Two hundred forty-two patients were randomly assigned to LX-P (n = 123) or to LX-T (n = 119). The results showed a reduction in pain after 7 days of treatment: -49.96 (n = 118; SE 1.7) in the LX-P and -47.71 (n = 117; SE 1.6) in the LX-T groups (difference of -2.25; 95% CI: -5.97 to 1.47; P = 0.23). On the safety analysis, the LX-T group presented twice as many patients with treatment-emergent adverse events as the LX-P group (30.8% and 14.2%, respectively). A sensitivity analysis demonstrated that rescue medication use has not affected the primary end point. This study showed that LX-P has a comparable efficacy to LX-T, but with a better safety profile, being a therapeutic option for the treatment of posttraumatic injury pain.

Estudo epidemiológico de 55 pacientes portadores de doença vertebral metastática sintomática em Santo André - SP, Brasil / Epidemiological study of 55 patients with symptomatic metastatic spinal disease in Santo André - SP, Brazil / Estudio epidemiológico de 55 pacientes con enfermedad metastásica sintomática de la columna vertebral en Santo André - SP, Brasil

OBJETIVO: Apresentar o perfil epidemiológico dos pacientes portadores de doença vertebral metastática sintomática de serviço público de atenção terciária na região do ABC. MÉTODO: Avaliamos de Janeiro de 2008 a Janeiro de 2011, 55 pacientes com diagnóstico de metástase vertebral e coletamos dados de idade no diagnóstico de lesão metastática, sexo, tipo de tumor, topografia vertebral e sintomatologia. A evolução da doença foi observado nas datas: biópsia da neoplasia primária; início de sintomas vertebrais; diagnóstico de doença vertebral metastática (imagem) e data da cirurgia. RESULTADOS: A idade dos pacientes variou de 28 a 85 anos; 40% homens e 60% mulheres. Os principais tumores foram carcinoma de mama (32,7%), mieloma múltiplo (25,4%) e carcinoma de próstata (14,5%). Observamos 25 pacientes (45,4%) com lesões na coluna torácica; 13 pacientes (23,6%) lombares ou sacrais; 11 pacientes (20%) difusas e 6 pacientes (10,9%) cervicais. 34 pacientes (61,8%) apresentavam somente dor, os demais (38,2%) apresentavam também alteração neurológica. O intervalo entre a lesão primária e a manifestação clínica de lesão vertebral apresentou mediana de 190 dias; entre a sintomatologia na coluna e o diagnóstico por imagem teve mediana de 70 dias; aos submetidos a cirurgia, entre o diagnóstico e o procedimento foi de 288 dias. CONCLUSÃO: Observamos os dados epidemiológicas, compatíveis a literatura: predomínio do sexo feminino (60%), com idade média de 55 anos; metástases predominantemente toracolombares (69%) por neoplasia de mama, mieloma múltiplo e próstata (72%). Observamos ampla variação no intervalo de tempo na descrição cronológica dos eventos clínico-diagnósticos e cirúrgicos.

OBJECTIVE: To present the epidemiological profile of patients with symptomatic metastatic spinal disease treated in tertiary public care in the ABC region. METHOD: We evaluated 55 patients with vertebral metastases and collected data on age at diagnosis of metastatic lesion, sex, tumor type, spinal topography and symptoms from January 2008 to January 2011. Disease progression was observed on the following occasions: biopsy of the primary tumor, early spinal symptoms, diagnosis of spinal metastatic disease (images), and date of surgery. RESULTS: The patients' ages ranged from 28 to 85 years; 40% were men and 60% were women. The primary tumors were breast carcinoma (32.7%), multiple myeloma (25.4%), and prostate carcinoma (14.5%). We observed 25 patients (45.4%) with lesions in the thoracic spine, 13 patients (23.6%) with lumbar or sacral lesions, 11 patients (20%) with diffuse lesions, and 6 patients (10.9%) with cervical lesion. Thirty four patients (61.8%) had only pain, and the others (38.2%) had also neurological changes. The median intervals between the primary lesion and the clinical manifestation of vertebral lesion was 190 days; between the spine symptoms and the imaging diagnosis the median was 70 days; for those who underwent surgery, the median between the diagnosis and the procedure was 288 days. CONCLUSION: The epidemiological data were consistent with the literature: female predominance (60%), mean age was 55 years; thoracolumbar metastases were predominantly (69%) due to breast cancer, multiple myeloma and prostate cancer (72%). We observed wide variation in the interval between the chronological description of clinical events, both diagnostic and surgical.

OBJETIVO: Presentar el perfil epidemiológico de los pacientes con síntomas de enfermedad metastásica espinal tratados en el servicio público de atención terciaria en la región del ABC. MÉTODO: Se evaluaron 55 pacientes con diagnóstico de metástasis vertebral y se recogieron datos sobre la edad al diagnóstico de la lesión metastásica, sexo, tipo de tumor, la topografía y los síntomas espinales de enero 2008 a enero 2011. La progresión de la enfermedad se observó en las siguientes ocasiones: biopsia del tumor primario, primeros síntomas de la columna vertebral, diagnóstico de la enfermedad metastásica espinal (imágenes) y fecha de la cirugía. RESULTADOS: La edad de los pacientes osciló entre 28 y 85 años; el 40% eran hombres y el 60% mujeres. Los tumores primarios fueron carcinoma de mama (32,7%), mieloma múltiple (25,4%) y carcinoma de próstata (14,5%). Hemos observado 25 pacientes (45,4%) con lesiones en la columna vertebral torácica, 13 pacientes (23,6%) con lesiones lumbares o sacras, 11 pacientes (20%) con lesiones difusas y 6 pacientes (10,9%) con lesiones cervicales. Treinta y cuatro pacientes (61,8%) tenían sólo dolor y el restante (38,2%) también tenía trastornos neurológicos. Los intervalos promedio entre la lesión primaria y la manifestación clínica de la lesión vertebral fue de 190 días, entre los síntomas de columna y el diagnóstico por imágenes la mediana fue de 70 días; para aquellos que se sometieron a la cirugía, la mediana entre el diagnóstico y el procedimiento fue de 288 días. CONCLUSIÓN: Los datos epidemiológicos fueron compatibles con la literatura: predominio del sexo femenino (60%), edad media de 55 años, predominantemente metástasis toracolumbar (69%) debido a cáncer de mama, mieloma múltiple y cáncer de próstata (72%). Se observó una amplia variación en el intervalo entre la descripción cronológica de eventos clínicos ya sean diagnósticos o quirúrgicos.

Complicações osteoarticulares da analgesia congênita / Osteoarticular complications of congenital analgesia

Os autores apresentam dois irmãos com diagnóstico de analgesia congênita, com suas características clínicas e evolução. Essa doença é rara, apresenta alta morbidade e gera complicações osteoarticulares de difícil solução. O objetivo dos autores foi ressaltar a importância do diagnóstico tanto para o tratamento de suas afecções secundárias, quanto para seu aspecto jurídico.

The authors present two brothers with congenital pain insensitivity, with their clinical characteristics and evolution. This disease is rare, has high morbidity and originates complex osteoarticular complications. The aim of the authors was to emphasize the value of the diagnosis for a better treatment and to avoid legal problems to the parents.

Piomiosite tropical / Tropical Pyomiositis

Os autores apresentam dois casos de pacientes com diagnóstico de Piomisite Tropical, relatando seu quadro clínico, exames complementares bem como sua evolução. Esta doença caracteriza-se pelo aparecimento de abscessos isolados ou múltiplos em diversos grupos musculares, sendo comum em regiões de clima tropical, mas podendo também, embora com menor freqüência, ser encontrada em lugares de clima temperado. O objetivo destes relatos é descrever as características da Piomisite Tropical, os meios de diagnóstico e suas possíveis complicações. Os autores concluem que o sucesso do tratamento depende do diagnóstico precoce.